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臨床核查:狂風(fēng)暴雨后,CFDA著手處理!

臨床核查:狂風(fēng)暴雨后,CFDA著手處理!

時(shí)間:2017-05-25

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)的有關(guān)要求,針對部分藥品注冊申請中的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)甚至弄虛作假問題,2015年7月22日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開展...

一致性評價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等4個(gè)指導(dǎo)原則發(fā)布

一致性評價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等4個(gè)指導(dǎo)原則發(fā)布

時(shí)間:2017-05-19

去年12月21日,CFDA官網(wǎng)掛出一致性評價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等4個(gè)指導(dǎo)原則的征求意見稿,并于今年1月20日結(jié)束意見征求。5月18日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研制現(xiàn)場核查指導(dǎo)原則》《仿制藥質(zhì)量...

今年9月底前全面推開公立醫(yī)院綜合改革

今年9月底前全面推開公立醫(yī)院綜合改革

時(shí)間:2017-05-12

9月底前全面推開公立醫(yī)院綜合改革、分級診療試點(diǎn)擴(kuò)大到85%以上的地市……記者昨日從國家衛(wèi)生計(jì)生委例行發(fā)布會上獲悉,2017年我國將出臺14項(xiàng)政策文件,推進(jìn)分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)...

國務(wù)院:診所可跨省連鎖 只辦一張證!

國務(wù)院:診所可跨省連鎖 只辦一張證!

時(shí)間:2017-05-05

國務(wù)院發(fā)話了:對符合規(guī)劃條件和準(zhǔn)入資質(zhì)的社會辦醫(yī)不得以任何理由限制!而且,對社會辦醫(yī)實(shí)行一站受理、并聯(lián)審批、網(wǎng)上審批,連鎖經(jīng)營醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由總部統(tǒng)一辦理工商注冊登記——只辦一張證的日子終于來了! 3日,國務(wù)院總...