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中國(guó)天然植物提取物行業(yè)市場(chǎng)淺析

來(lái)源:湖北東信醫(yī)藥有限公司作者:湖北東信醫(yī)藥有限公司時(shí)間:2016-07-26

      根據(jù)2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告,改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,整個(gè)制藥行業(yè)年均增長(zhǎng)17.7%,高于同期中國(guó)工業(yè)年均增長(zhǎng)速度,同時(shí)也高于發(fā)達(dá)國(guó)家主要制藥國(guó)近30年來(lái)的平均發(fā)展速度,未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)就是化學(xué)藥物、天然藥(中藥)和生物藥品三分天下,其中傳統(tǒng)化藥制藥增長(zhǎng)速度逐步放慢,天然(中藥)和生物藥品成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。



  我國(guó)的天然藥(中藥)主要有中藥材、植物提取物和中成藥三種形態(tài),中藥材是最初級(jí)、附加值最低的中藥產(chǎn)品,位于相對(duì)加工上游的位置,而中成藥是深加工產(chǎn)品,附加值最高,但限制于制藥技術(shù)、國(guó)際認(rèn)同度等諸多原因,位于中游的植物提取物反而在近年來(lái)比重大幅上升,市場(chǎng)前景可期。


  國(guó)內(nèi)市場(chǎng)


  我國(guó)的植物提取物廠家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分散,多以中小企業(yè)為主,也有十幾家規(guī)模較大的企業(yè),如西安天成、康恩貝、九匯、千金方、青海湖藥業(yè)等等,主要分布在陜西、浙江、湖南、四川、云南、廣西及其他地區(qū),國(guó)家對(duì)植物提取物采取鼓勵(lì)政策,為其頒布了GAP(道地藥材與中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),同時(shí)也出臺(tái)了《新藥審批辦法》,將中藥材中提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一種新藥。


  很多植物提取物廠家的產(chǎn)品會(huì)出口亞洲、北美和歐洲,但隨著近年來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,追求自然、天然健康的生活理念逐漸深入人心,加之屠呦呦獲得了2015年的諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),我國(guó)傳統(tǒng)中藥重新受到追捧,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)遼闊,尤其是植物提取物作為采用了先進(jìn)的工藝(如酶法提取、超聲提取、超臨界萃取、微波萃取、膜分離技術(shù)等)和質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)(氣象、液相,重金屬殘留,微生物檢測(cè))充分體現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化的要求。


  嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)


  青海省青海湖藥業(yè)有限公司是伊禧堂旗下產(chǎn)業(yè),位于青海,擁有中藥飲片、精制中藥飲片、中藥顆粒、以及特色藥茶和草本飲品等多條產(chǎn)品線。青海湖藥業(yè)負(fù)責(zé)人告訴生物谷記者,以其特色產(chǎn)品甘草為例,為保證植物的質(zhì)量均一、穩(wěn)定:


  1、對(duì)國(guó)內(nèi)以及國(guó)外部分地區(qū)進(jìn)行實(shí)地考察取樣,并長(zhǎng)時(shí)間跟蹤取樣,確保甘草中主要成分的含量穩(wěn)定,確定了新疆南部地區(qū)以及阿富汗地區(qū)的甘草為原料,并在當(dāng)?shù)鼐徒⑺岱厶崛S;


  2、與采收植物的草農(nóng)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,確保植物的收割質(zhì)量,并建立嚴(yán)格的收購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。


  3、自己建立種植基地,從種子開(kāi)始控制質(zhì)量。


  4、采用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)提取的產(chǎn)品進(jìn)行加工處理,使其質(zhì)量穩(wěn)定、均一。


  產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)采用國(guó)內(nèi)外藥典和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)客戶的要求制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),無(wú)論提取的產(chǎn)品是用于藥品、食品還是化妝品,都對(duì)重金屬殘留,微生物等進(jìn)行檢測(cè)并嚴(yán)格控制存有量。


  開(kāi)辟保健品新市場(chǎng)


  近年,CFDA頒布的《食品安全法(修訂草案)》第五十六條規(guī)定:對(duì)在我國(guó)首次上市新品種、使用新原料和首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理;對(duì)其他聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行備案管理。將相當(dāng)一部分保健食品的注冊(cè)管理由"審批制"改為"備案制",保健食品迎來(lái)"雙軌制"的特色管理,減少行政審批的同時(shí)加強(qiáng)了市場(chǎng)的監(jiān)管,對(duì)于豐富產(chǎn)品線控制食品安全提供了切實(shí)保障,也必將為植提物未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。


  當(dāng)集安全、有效、質(zhì)優(yōu)于一身的植提物迎來(lái)追崇天然、健康、回歸自然的消費(fèi)理念,產(chǎn)品與理念的高度匹配,必然促進(jìn)植物提取物行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,但同時(shí),機(jī)遇中也孕育著挑戰(zhàn),若植提物企業(yè)想要占據(jù)更多市場(chǎng)份額,也必然需要加大研發(fā)力度,提高科技水平,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,配置自動(dòng)化設(shè)備,加工高品質(zhì)產(chǎn)品素材,研制出更科學(xué)、更合理、更有效的保健食品,滿足不同消費(fèi)者需求,精細(xì)化管理,將服務(wù)做到最優(yōu)。


  國(guó)外市場(chǎng)

                             




  近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展遭遇了諸多困難,但是"植物提取物產(chǎn)業(yè)",無(wú)論是出口還是內(nèi)銷(xiāo),卻逐漸地成為中藥行業(yè)發(fā)展中最為迅速的一個(gè)產(chǎn)業(yè)。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2002年我國(guó)植物提取物行業(yè)出口額僅為2億美元,至2011年便已突破10億美元大關(guān),達(dá)到了11.30億美元。2014年我國(guó)植物提取物出口額躍升至17.78億美元,同比增長(zhǎng)25.88%,發(fā)展速度快。


  國(guó)外植物提取物市場(chǎng)走俏


  20世紀(jì)80年代初,歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家掀起了回歸大自然的熱潮,人們對(duì)具有副作用的人工化合產(chǎn)品關(guān)注度提升,轉(zhuǎn)而追求天然、安全的植物提取物,1994年,美國(guó)頒布了《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》,正式認(rèn)可接受植物提取物作為一種食品補(bǔ)充劑使用,德國(guó)在立法程序上允許植物提取物作為處方藥進(jìn)行登記,《歐洲藥典》則提出了提取物通則,對(duì)植物提取物以及純化提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范分類(lèi)。


  其中,我國(guó)出口美國(guó)的產(chǎn)品則主要用于膳食補(bǔ)充劑和食品添加劑,出口日本的植物提取物主要用于保健食品與漢方藥的生產(chǎn),對(duì)印度出口產(chǎn)品主要是天然色素以及香精香料類(lèi)產(chǎn)品,對(duì)韓國(guó)的出口主要是保健用植物提取物產(chǎn)品,對(duì)德國(guó)的出口主要是蘆丁等藥用植物成分。


  更加精細(xì)化的發(fā)展方向


  青海省青海湖藥業(yè)負(fù)責(zé)人告訴生物谷記者:"與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)相比,國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻越來(lái)越高。歐盟企業(yè)大部分參照《歐洲藥典》,其規(guī)范分類(lèi)已很細(xì)致,按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物和純化提取物,還在作進(jìn)一步的規(guī)范研討,總起來(lái)講國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的客戶要求也越來(lái)越高,也促使我們必須提高產(chǎn)品品質(zhì),是符合市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)的。"


  不同于原料藥的出口,我國(guó)出口的植物提取物產(chǎn)品多經(jīng)進(jìn)一步加工,國(guó)外市場(chǎng)更加青睞單體成分,尤其是有效成分,進(jìn)一步提高植物提取物產(chǎn)品的附加值,在帶來(lái)更高利潤(rùn)的同時(shí),也對(duì)我國(guó)的植物提取物廠家提出了更高的要求,同時(shí),出于增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力和增強(qiáng)自身研發(fā)投入能力,產(chǎn)業(yè)內(nèi)頻繁加快整合重組,也加快了我國(guó)這一行業(yè)的洗牌,目前,我國(guó)的植物提取物行業(yè)也改變了發(fā)展策略,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之前一直傾向于粗提物,近幾年也開(kāi)始向單體成分方向移動(dòng)。


  結(jié)語(yǔ)


  植物提取物作為剛性需求的產(chǎn)品,世界很多國(guó)家,包括主要經(jīng)濟(jì)體,對(duì)其需求旺盛,再加之中國(guó)潛力巨大的保健品市場(chǎng)的開(kāi)放,植物提取物市場(chǎng)內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力非常強(qiáng)勁,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)外市場(chǎng)同時(shí)拉動(dòng)的情況下,生物谷小編認(rèn)為植物提取物產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展前景可期。