近年來, 人們越來越多的關注集中在兒童用藥安全上。世界衛(wèi)生組織 ( WHO )指出,兒童潛在用藥錯誤是成人的三倍或更高。2020年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到嚴重藥品不良反應/事件報告16.7萬份,14歲以下兒童占總報告涉及患者人數(shù)的7.7%。
因此,每一位兒科臨床醫(yī)生都必須十分關注兒童用藥安全。對已發(fā)生的兒童用藥死亡病例進行深入、認真分析,以史為鑒,這對預防兒童嚴重藥物不良反應致死具有重要意義。
避坑教訓1:兒童更容易發(fā)生過敏反應
兒童嚴重不良反應報告分析表明,過敏反應、過敏性休克、皮疹等不良反應占有較高的比例。在致死性病例報告中有2例患兒均有青霉素過敏史。這提示有過敏史的患兒更容易發(fā)生其他藥物嚴重過敏反應。
避坑教訓2:抗生素是兒童藥物致死的主要藥物
研究表明, 全部兒童不良反應報告與死亡病例報告中涉及的藥品均以抗生素為最多。這可能與我國兒童用藥的特點有關。統(tǒng)計表明,兒科處方中抗生素的使用率在80%左右,不合理用藥率高達50%。另有報道, 抗生素預防用藥占抗生素使用的比例高達57%。提示臨床醫(yī)生存在嚴重的抗生素濫用現(xiàn)象。
避坑教訓3:疫苗接種的不良反應
有報告使用生物制品導致死亡27例,其中26例為疫苗,占死亡報告總數(shù)的26.7%。疫苗導致不良反應的原因有:免疫附加劑引起,如麻疹疫苗和乙型腦膜炎疫苗中的明膠水解物;沒有進行無菌操作;技術(shù)失誤,如卡介苗接種不正確,疫苗注射太深、未按要求接種至皮內(nèi)等。
避坑教訓4:解熱鎮(zhèn)痛藥不良反應
101份兒童藥物死亡病例報告中解熱鎮(zhèn)痛藥占有5份。有醫(yī)生在沒有查出病因前就盲目使用解熱鎮(zhèn)痛藥,這樣不僅會掩蓋病情,還會引起出汗增多,體溫突然下降而發(fā)生虛脫。
避坑教訓5:超劑量用藥
兒童藥物致死病例中有多例超劑量用藥。1例患兒單次給予頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉達2g,(按體質(zhì)量推算應為0.64g ),且與地塞米松磷酸鈉注射液混合滴注;另一患兒單次給予頭孢哌酮 鈉舒巴坦鈉實際劑量為1g,按體質(zhì)量推算應為0.6g。
避坑教訓6:不按說明書用藥
頭孢曲松鈉說明書中明確指出“給藥前需進行過敏試驗”,并要求以原液稀釋后進行皮膚過敏試驗。1患兒卻未按照說明書進行過敏試驗即給藥,結(jié)果致患兒死亡。復方維生素注射液(4)說明書中明確指出:本品尚未有兒童用藥經(jīng)驗,嚴禁兒童使用。
兒童用藥建議1:密切關注兒童用藥后的過敏反應
臨床常見的過敏性休克發(fā)病急,進展快,主要表現(xiàn)為面色蒼白、呼吸困難、血壓下降,搶救不及時會危及生命。因此,臨床兒童用藥過程中應給予密切關注,一旦出現(xiàn)過敏樣癥狀應及時搶救。有過敏史的患兒在用藥過程中更應當加強監(jiān)護。
兒童用藥建議2:嚴格控制兒童用藥劑量
小兒用藥劑量計算方法有按年齡、體重、體表面積等多種方法,無論何種方法計算出的劑量還必須根據(jù)患兒具體情況進行調(diào)整。如,新生兒和腎功能較差的患兒,用藥劑量宜小、次數(shù)宜少??拱d癇藥要根據(jù)血藥濃度進行劑量調(diào)整。
兒童用藥建議3:合理應用抗生素并關注應用中的安全
由于臨床上抗生素的廣泛使用,提示兒科醫(yī)生應在明確診斷基礎上,合理使用,應用過程中要密切關注患兒反應,一旦發(fā)生不良反應要及時采取正確的搶救措施。
兒童用藥建議4:重視疫苗的接種安全, 強化疫苗接種監(jiān)測工作
在疫苗的使用過程中應當警惕不良反應的發(fā)生,一旦發(fā)生應當及時救治。而對不良反應的詳盡監(jiān)測和調(diào)查對確定這些反應的原因是必要的,工作人員必需了解對不良反應如何進行詳盡的流行病學調(diào)查,正確的調(diào)查對確定事故原因并糾正免疫的實施至關重要。
兒童用藥建議5:合理使用解熱鎮(zhèn)痛藥物
兒科臨床醫(yī)生需要嚴格掌握解熱鎮(zhèn)痛藥物的用藥指征,注意劑量范圍及療程,尤其和許多藥物如利尿劑、甲氨蝶呤、類固醇激素等同時應用,更需謹慎。必要時選擇更安全肝腎負擔更小的劑型,如栓劑類解熱鎮(zhèn)痛藥,兒童常用小兒布洛芬栓解熱鎮(zhèn)痛,使用時需注意及時補充水分。
兒童用藥建議6:盡量減少聯(lián)合用藥數(shù)量
多例患兒藥物致死病例中存在多藥聯(lián)用現(xiàn)象。對于嬰幼兒和患有嚴重疾病兒童應盡量減少多藥聯(lián)用數(shù)量。嬰幼兒器官組織發(fā)育尚未成熟,腎臟、肝臟排泄解毒功能弱,多藥聯(lián)用特別是注射劑多藥聯(lián)用,向患兒體內(nèi)輸注大量液體,加重患兒腎臟、心臟負擔,容易引發(fā)嚴重不良反應,甚至死亡。
兒童用藥建議7:嚴格按照說明書規(guī)定用藥,超說明書用藥必須慎之再慎!
由于兒科用藥的特殊性,用藥中要盡量避免超劑量用藥,并控制給藥速度。藥品說明書中規(guī)定了給藥劑量、給藥途徑、溶劑、配液完成后放置時間、給藥速度等內(nèi)容,這些均為藥品安全的影響因素。兒童藥物致死病例中出現(xiàn)了超劑量給藥、溶劑使用錯誤、給藥速度過快,還可能有栓劑直腸用藥誤口服等不合理用藥問題。
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